儀器計量/校準 設備驗證 安全柜檢測

儀器計量/校準 設備驗證 安全柜檢測

自主品牌“澤恒”“華譜”，致力于為醫藥、生物、醫療器械及第三方檢測公司等提供優質的第三方儀器計量/校準 設備驗證 安全柜檢測、環境檢測服務。

◆驗證服務：廠房驗證、空調系統、水系統、氣系統、生產設備、研發設備、檢驗儀器等相關驗證，出具驗證相關方案及報告;公司有CNAS資質和制藥GMPISO9001資質。

◆檢測服務：生物安全柜、潔凈間及超凈工作臺；公司有CNAS和CMA資質。單在安全柜/超凈臺服務方面，我司就具備從檢測、驗證、維護到消毒熏蒸及濾網更換等能力，還延生到潔凈間HEPA過濾器的檢漏和更換等業務。

◆計量校準：力學、熱學、幾何量及化學類，基本包括實驗室180多種儀器的計量與校準，擁有CNAS資質，出具校準報告；暫未包含項目，提供有資質的第三方及省級計量院校準預約、代送服務。

◆藥品檢測：提供藥包材相容性研究、包裝系統密封性、元素雜質檢測、遺傳毒性雜質檢測業務。

計量校準服務范圍：

1、可提供力學、熱學、化學、幾何學、電學等實驗室相關儀器的校準服務，可出加蓋CNAS章；

2、同時也可為客戶提供生物安全柜、超凈工作臺、潔凈間等領域的相關檢測，并出具CMA；

幾何量學：卡尺、千分尺、指示表、厚度表、試驗篩、杠桿 表、顯微鏡、投影儀等。

化學：紫外分光光度計、液相、氣相、色譜儀、pH計、光度計、電導率、旋光儀、電位滴定等。

力學：砝碼、移液器、壓力表、真空表、天平、秤、測 定儀、玻璃量器、移液 器、離心機、 流量計。

熱學：環境試驗設備、箱式電阻爐、水浴鍋、溫濕度計、恒溫槽、滅菌鍋、PCR分析儀溫度校準裝置。

儀器驗證/設備確認（3Q）/廠房驗證：

可為客戶提供3Q驗證服務，包括生物醫藥企業生產類設備、研發實驗室類設備，

如：冰箱、高壓滅菌鍋、培養箱等；同時也可進行純水系統、環境驗證、空調驗證等服務；

可多方面滿足客戶從建廠到正式運行過程中的所有計量、校準和驗證需求。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器設備計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。

自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。

技術顧問--董先生   歡迎您咨詢 我們真誠的為您服務！